星期二!2020年《法規(guī)》8月第三周最佳選擇題練習(xí)+答案解析!
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1、我國(guó)負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備的主管部門(mén)是
A、商務(wù)管理部門(mén)
B、工業(yè)和信息化部
C、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
答案: B
解析: 藥品儲(chǔ)備管理是工信部的職責(zé)。
2、以下有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)說(shuō)法,不正確的是
A、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下由地方政府分級(jí)管理
B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)藥品監(jiān)管部門(mén)自身的監(jiān)督管理
C、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受上級(jí)工商部門(mén)的組織指導(dǎo)和監(jiān)督
D、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受同級(jí)衛(wèi)生部門(mén)的組織指導(dǎo)和監(jiān)督
答案: C
解析: 國(guó)務(wù)院辦公廳于2008年11月10日下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)辦發(fā)[2008]123號(hào)),該通知規(guī)定將現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下垂直管理改為由地方政府分級(jí)管理,業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門(mén)和同級(jí)衛(wèi)生部門(mén)的組織指導(dǎo)和監(jiān)督。
3、以下哪項(xiàng)不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)
A、開(kāi)展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作
B、負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理
C、負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度,制定國(guó)家藥物政策
D、負(fù)責(zé)起草藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章草案
答案: C
解析: 負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度,制定國(guó)家藥物政策的是衛(wèi)生行政部門(mén)。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)有5類:負(fù)責(zé)“三品一械”的質(zhì)量安全立法;負(fù)責(zé)“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)的注冊(cè)審批以及上市后藥品、醫(yī)療器械的不良反應(yīng)、不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià);負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品和化妝品的安全許可審批,“三品一械”的質(zhì)量安全監(jiān)管,以及違法處罰;擬定藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),參與制定基本藥物目錄,配合執(zhí)行基本藥物制度;擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
4、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能包括
A、設(shè)置藥品進(jìn)口口岸
B、制定國(guó)家基本藥物目錄
C、擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度
D、負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作
答案: C
解析: A是海關(guān)的職責(zé)。B是衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的職責(zé),擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度是國(guó)家局的職責(zé); D是新聞宣傳部門(mén)的職責(zé)。
5、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是
A、清理查處違規(guī)廣告
B、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理
C、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃
D、制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
答案: D
解析: A是新聞出版廣電部門(mén)的職責(zé)。B是工業(yè)和信息化部門(mén)的職責(zé)。C是商務(wù)部門(mén)的職責(zé)。
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