星期二!2020年《法規(guī)》8月第二周練習題+答案解析!
2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報名入口于8月1日正式開通!2020年執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考正在進行,以下是小編整理的“星期二!2020年《法規(guī)》8月第二周練習題+答案解析!”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
1、我國負責藥品儲備的主管部門是
A、商務管理部門
B、工業(yè)和信息化部
C、國家發(fā)展和改革委員會
D、國家藥品監(jiān)督管理局
答案: B
解析: 藥品儲備管理是工信部的職責。
2、以下有關食品藥品監(jiān)督管理機構說法,不正確的是
A、食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下由地方政府分級管理
B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責對藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理
C、食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下業(yè)務接受上級工商部門的組織指導和監(jiān)督
D、食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下業(yè)務接受同級衛(wèi)生部門的組織指導和監(jiān)督
答案: C
解析: 國務院辦公廳于2008年11月10日下發(fā)了《關于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關問題的通知》(國辦發(fā)[2008]123號),該通知規(guī)定將現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理,業(yè)務接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的組織指導和監(jiān)督。
3、以下哪項不屬于國家藥品監(jiān)督管理總局的職責
A、開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的國際交流與合作
B、負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理
C、負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策
D、負責起草藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
答案: C
解析: 負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的是衛(wèi)生行政部門。
國務院藥品監(jiān)管部門的職責有5類:負責“三品一械”的質量安全立法;負責“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)的注冊審批以及上市后藥品、醫(yī)療器械的不良反應、不良事件監(jiān)測和再評價;負責消費環(huán)節(jié)食品和化妝品的安全許可審批,“三品一械”的質量安全監(jiān)管,以及違法處罰;擬定藥品、醫(yī)療器械質量標準,參與制定基本藥物目錄,配合執(zhí)行基本藥物制度;擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
4、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能包括
A、設置藥品進口口岸
B、制定國家基本藥物目錄
C、擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度
D、負責加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作
答案: C
解析: A是海關的職責。B是衛(wèi)生和計劃生育委員會的職責,擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度是國家局的職責; D是新聞宣傳部門的職責。
5、國家藥品監(jiān)督管理局的職責之一是
A、清理查處違規(guī)廣告
B、負責藥品儲備管理
C、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃
D、制定藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范
答案: D
解析: A是新聞出版廣電部門的職責。B是工業(yè)和信息化部門的職責。C是商務部門的職責。
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