關注!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個重要知識點整理!(2)
隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師報名開始,考生們的備考也愈發(fā)緊張,為了幫助各位考生備考,小編整理了“關注!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個重要知識點整理!(2)”,詳情如下,請考生查看!
51.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在人工作業(yè)的庫房存儲藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,退回的藥品為黃色
52.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列有關藥品陳列說法錯誤的是經(jīng)營非藥品不需設置專區(qū)
53.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品批發(fā)企業(yè)中,質(zhì)量管理工作人員應當具備的最低學歷或者資質(zhì)要求是具有藥學中?;蛘哚t(yī)藥、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷
54.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有①經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品②藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項,應在許可事項發(fā)生變更30日前,申請變更登記③藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證
55.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構或人員
56.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門審核批準
57.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列說法中,錯誤的是藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進中藥飲片
58.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構配制的制劑應經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用
59.根據(jù)《中華人民共和國管理法》,按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號的藥品
60.根據(jù)《中國人民共和國藥品管理法》,按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號的藥品
61.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
62.A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似,并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標,同時做了宣傳和廣告。在不正當競爭行為中,B制藥公司產(chǎn)品包裝盒裝潢設計與A制藥產(chǎn)品非常相似的行為應定性為混淆行為。
63.關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法,正確的是藥品說明書和標簽中可以印刷注冊商標,但禁止使用未注冊的商標
64.如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得的,藥品廣告審查機關應撤銷藥品廣告批準文號,同時還應3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
65.在一個研討班上,學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個,一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒;二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑;三是銷售已經(jīng)過有效期的板藍根顆粒;四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。上述信息中所指的四種情形,為假藥的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒
66.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒
67.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,正對第一種情形,如果所在生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到60余萬元,銷售金額已經(jīng)達到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應該認定為其他特別嚴重情節(jié)
68.根據(jù)藥品管理法、刑法及相關司法解析,針對第一種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到60余萬元,銷售金額達到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關于企業(yè)和相關責任人法律責任的說法,錯誤的是本案屬于單位犯罪,單位負刑事責任,直接責任人員只需承擔行政責任
69.可以委托生產(chǎn)的藥品包括維c銀翹片、板藍根沖劑
70.關于醫(yī)療機構處方開具、調(diào)劑和管理的說法,正確的是①藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核;②藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
71.為門診患者開具地西泮片一般不得超過7日常用量
72.下列藥品經(jīng)營、使用行為,符合國家相關管理規(guī)定的是丙執(zhí)業(yè)藥師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥
73.關于藥品分類管理的說法,正確的是①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同,對藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲,乙兩類③非處方藥目錄由國家食品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整
74.下列關于基本醫(yī)療保險品目錄的說法,錯誤的是目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
75.導致住院時間延長的藥品不良反應屬于嚴重不良反應
76.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應,按照新的不良反應
77.導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于嚴重不良反應
78.根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯誤的是經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動
79.禁止采獵的野生藥材物種是梅花鹿
80.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是馬鹿
81.根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡。
82.根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方限量的說法,正確的是①鹽酸二氫埃托啡處方為1次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用②鹽酸哌替啶處方為1次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用③急診處方一般不得超過3日用量④門診處方一般不得超過7日用量
83.根據(jù)《處方管理辦法》,嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為15日常用量
84.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構處方保存期限為一年的有普通處方、急診處方、兒科處方
85.根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應注明的是臨床診斷
86.根據(jù)《處方管理辦法》關于處方權的說法,正確的是醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方
87.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是婦科處方
88.根據(jù)《處方管理法》,下列關于處方限量的說法,正確的有①鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用②急診處方一般不超過3日用量③門診處方一般不得超過7日用量
89.某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者調(diào)配磷酸可待因片。根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是經(jīng)本醫(yī)療機構培訓,考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師
90.開具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色
91.磷酸可待因的處方最大用量為3日常用量
92.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥品。
93.應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是發(fā)生嚴重不良反應,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的。
94.國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。
95.國家衛(wèi)生計生部門負責組織制定國家基本藥物目錄。
96.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》,甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費者的公平交易權。
97.乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費者的安全保障權。
98.若B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液包裝上有非處方藥專有標識,使用專有標識可以單色印刷的是使用說明書和大包裝。
99.A藥店必須憑處方銷售的藥品是復方甘草片。
100.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。
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