
【習(xí)題篇】2020年《法規(guī)》本周精選練習(xí)題!考生測(cè)評(píng)?。?)
隨著距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試越來(lái)越近,2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間確定為10月24、25日,為了幫助考生備考,小編總結(jié)了如下內(nèi)容“【習(xí)題篇】2020年《法規(guī)》本周精選練習(xí)題!考生測(cè)評(píng)?。?)”,請(qǐng)考生查看!
一、最佳選擇題
6.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合
A.醫(yī)用要求
B.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
C.生產(chǎn)要求
D.藥用要求
7.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,正確的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)的藥品
8.根據(jù)藥品生產(chǎn)管理的要求,甲藥廠在開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的時(shí)候,下列說(shuō)法正確的是
A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托中藥提取物
C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
9.甲省乙市丙疾病預(yù)防控制中心使用了境外的張老板的制藥廠生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回,該藥品主動(dòng)召回的主體應(yīng)是
A.張老板的制藥廠
B.乙市藥品監(jiān)督管理部門
C.丙疾病預(yù)防控制中心
D.甲省藥品監(jiān)督管理局
10.關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥,應(yīng)該符合
A.必須要按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,如果國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.必須具有衛(wèi)生計(jì)生部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書
C.必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),并符合中國(guó)藥典規(guī)定的具體要求
D.必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書,未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片除外
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