2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名在即，近期，考生們對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師備考十分關(guān)注，為了幫助考生了解，小編總結(jié)了如下內(nèi)容“共58條！2020年《法規(guī)》醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理重點(diǎn)整理?。?）”，請(qǐng)考生查看！

41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的補(bǔ)充申請(qǐng)：制劑的工藝、處方、配制地點(diǎn)和委托配制單位發(fā)生變更辦理補(bǔ)充申請(qǐng)。

42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制不可申報(bào)的品種包括：(1)市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;(2)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(3)中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;(4)中藥注射劑;(5)除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;(6)含有未經(jīng)國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)的活性成分的品種;(7)其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。

43.對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省藥監(jiān)批準(zhǔn)。

44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件有效期為3年，有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月根據(jù)原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng);批準(zhǔn)文號(hào)：X藥制字H)Z(+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。

45.一般情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只在醫(yī)院內(nèi)部使用，發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，在未超過(guò)規(guī)定的期限、數(shù)量和范圍內(nèi)，可以調(diào)劑使用;省內(nèi)調(diào)劑須經(jīng)省藥監(jiān)批準(zhǔn)，跨省調(diào)劑須經(jīng)國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)。

46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、藥檢室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員，制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得相互兼任。

47.抗菌藥物適用于細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、真菌等，不適用于結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒感染。

48.抗菌藥物臨床應(yīng)用原則：安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

49.非限制使用級(jí)指臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;初級(jí)職稱醫(yī)師，預(yù)防、局部、輕度感染，每年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況。

50.限制使用級(jí)指臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;中級(jí)職稱醫(yī)師，合并、重度感染，每半年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況;

以上即為“共58條！2020年《法規(guī)》醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理重點(diǎn)整理?。?）”的相關(guān)內(nèi)容介紹，更多有關(guān)于2020年執(zhí)業(yè)藥師考試動(dòng)態(tài)的資訊，請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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