
2020《法規(guī)》特殊管理規(guī)定的藥品管理,68個備考重點?。?)
2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報名在即,近期,考生們對于執(zhí)業(yè)藥師備考十分關(guān)注,為了幫助考生了解,小編總結(jié)了如下內(nèi)容“2020《法規(guī)》特殊管理規(guī)定的藥品管理,68個備考重點?。?)”,請考生查看!
1.疫苗是指為預防、控制疾病的發(fā)生、流行,用于人體免疫接種的預防性生物制品,包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。
2.免疫規(guī)劃疫苗必須有紅色“免費”字樣,免疫規(guī)劃標識(寶石藍色)。
3.國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度。
4.疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準;接受委托生產(chǎn)的,應當遵守本法規(guī)定和國家有關(guān)規(guī)定,保證疫苗質(zhì)量。
5.國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判。
6.國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。
7.疾病預防控制機構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗,接種單位不得接收該類疫苗;疫苗上市許可持有人(采購合同)——疾病預防控制機構(gòu)——接種單位。
8.疾病預防控制機構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用。
9.疫苗相關(guān)文件保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
10.疫苗運輸過程溫度監(jiān)測,填寫“疫苗運輸溫度記錄表”;運輸時間超過6小時,須記錄途中溫度;其記錄時間間隔不超過6小時;
全了!2020年《法規(guī)》特殊管理規(guī)定的藥品管理備考重點!
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