2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名在即，備考時(shí)間越來越緊張，考生們對(duì)于2020年執(zhí)業(yè)藥師備考十分關(guān)注，為了進(jìn)一步幫助考生們了解，小編總結(jié)了如下內(nèi)容“2020《法規(guī)》藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益50條?。?）”，希望對(duì)你有幫助！

11.藥品名稱順序?yàn)橥ㄓ妹Q、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音(通商英漢)。

12.說明書的【成分】中，注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱;復(fù)方制劑列出全部活性成分組成及各成分含量;處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，該項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該輔料名稱。

13.說明書的【適應(yīng)癥】應(yīng)明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀;應(yīng)與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的功能主治或適應(yīng)癥一致。

14.說明書應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)，并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出;尚不清楚有無不良反應(yīng)的，可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來表述。

15.說明書的禁忌應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況;尚不清楚有無禁忌的，可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來表述。

16.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的該藥品注意事項(xiàng)內(nèi)容不得刪減【注意事項(xiàng)】?jī)?nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷。

17.藥品內(nèi)標(biāo)簽是指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽，至少標(biāo)明通用名稱、批號(hào)、規(guī)格、有效期。

18.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽。

19.藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)藏標(biāo)簽：至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。

20.藥品原料藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。

以上即為“2020《法規(guī)》藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益50條?。?）”的相關(guān)內(nèi)容介紹，更多藥事管理與法規(guī)相關(guān)知識(shí)點(diǎn)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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