眼看著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考時間已不足百天,有關執(zhí)業(yè)藥師考試復習,是考生們近期關注的熱點話題,為了幫助考生了解,小編整理的如下相關內容“75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經營管理重點?。?)”,請考生查看!
16.疫苗配送企業(yè)質量管理和驗收工作人員必須配備2人以上專業(yè)技術人員,資質要求:本科、中級、3年。
17.藥品批發(fā)企業(yè)采購者資質要求為:藥學/中專。
18.配送疫苗企業(yè)需要配備2個以上獨立冷庫。
19.企業(yè)應對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應該帶具有代表性。
20.同一批號的藥品應該至少檢查至一個最小包裝。
21.生產企業(yè)有特殊質量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝。
22.滲液、破損、污染、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應當開箱檢查到最小包裝。
23.批簽發(fā)的生物制品、外包裝及封簽完整的原料藥,可不開箱檢查。
24.按照《中國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存,儲存藥品相對濕度:35%~75%。
25.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理:不合格、超有效期為紅色;合格、近效期、待出庫為綠色;待確定、待驗、退貨為黃色。
26.藥品儲存中按批號堆碼,垛間距不小于5cm,與墻、頂棚等設施間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。
27.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放。
28.藥品出庫時必須進行復核和質量檢查,先產先出、近效期先出、按批號發(fā)貨。
29.藥品零售企業(yè)企業(yè)法人代表、企業(yè)負責人資質要求為:執(zhí)業(yè)藥師。
30.藥品零售企業(yè)質量負責人資質要求:1年以上藥品經營質量管理工作經驗。
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