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75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營管理重點列舉?。?)

2020-07-23 15:36 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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眼看著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考時間已不足百天,有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試復習,是考生們近期關(guān)注的熱點話題,為了幫助考生了解,小編整理的如下相關(guān)內(nèi)容“75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營管理重點列舉?。?)”,請考生查看!

心動

61.OTC標識說明書和大包裝可以單色印刷,標簽和其他包裝按國家藥監(jiān)局要求印刷。

62.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定,并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用;單色印刷時必須在專有標識下方標示“甲類”或“乙類”。

63.OTC專有標識的固定位置:右上角。

64.非處方藥忠告語:請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用!

65.處方藥忠告語:憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!

66.非處方藥廣告沒有限制;處方藥廣告只能在醫(yī)藥??M行宣傳。

67.雙跨藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理。使用兩種標簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應明顯區(qū)別。

68.雙跨藥品同一品種,成分相同但劑型、規(guī)格不同的,使用同一商品名稱。

69.雙跨藥品作為處方藥時,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師開具的處方經(jīng)藥師審核后購買;作為非處方藥時,仔細閱讀藥品說明書并且按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

70.雙跨藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告,只能在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上宣傳;作為“非處方藥”:可以在大眾媒介上進行廣告宣傳。

71.有以下情形之一的處方藥不得轉(zhuǎn)換為非處方藥:

(1)監(jiān)測期內(nèi)的藥品;

(2)用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品;

(3)需要特殊條件下保存的藥品;

(4)用藥期間需要專業(yè)人士進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品;

(5)消費者不便自我使用的藥物劑型;

(6)作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外);

(7)國家規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品,以及其他特殊管理的藥品;

(8)原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片;

(9)含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品。

72.不應作為乙類非處方情形:

(1)兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi),維生素、礦物質(zhì)類除外);

(2)化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的;

(3)中成 藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;

(4)嚴重不良反應發(fā)生率達萬分之一以上的;

(5)中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的(藥食同源的除外);

(6)中西藥復方制劑;

(7)輔助用藥。

73.藥品零售企業(yè)銷售處方應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于5年。

74.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥,也不得采用“捆綁搭售”“買商品贈藥品”“買N贈1”“滿N減1”“滿N元減X元”等方式直接或變相贈送銷售處方藥、甲類非處方藥(包括通過網(wǎng)絡(luò)銷售的渠道)。非人工自助售藥設(shè)備不得銷售除乙類非處方藥外的其他藥品。

75.零售藥店不得銷售的九大類藥品:

(1)麻醉藥品;

(2)第一類精神藥品;

(3)放射性藥品;

(4)終止妊娠藥品;

(5)蛋白同化制劑;

(6)肽類激素(胰島素除外);

(7)藥品類易制毒化學品;

(8)疫苗;

(9)我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

以上即為“75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營管理重點列舉!(5)”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考動態(tài)請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報名隨時有可能開始,請考生們持續(xù)關(guān)注!

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