近期，考生對于執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識點十分關注，為了幫助各位考生了解，小編總結了如下“解析篇！2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選練習題答案！”內容，請考生查看！

答案：

1.B。解析：本題主要考查藥品的特殊性。藥品的特殊性體現(xiàn)在4個方面：專屬性、兩重性、質量的重要性和時限性。

2.D。解析：本題考查藥品安全風險。藥品安全的自然風險，又稱“必然風險”、“固有風險”，是藥品的內在屬性，屬于藥品設計風險;它是客觀存在的，和藥品的療效一樣，是由藥品本身所決定的，來源于已知或者未知的藥品不良反應。

3.A。解析：本題考查藥品安全風險的分類。藥品安全風險分為自然風險和人為風險。自然風險的來源為藥品不良反應，其他的因素都屬于人為風險的來源。

4.D。解析：本題考查藥品安全風險管理的主要措施。使用單位應當承擔藥品使用過程中的風險管理責任，在臨床用藥過程中應當承擔安全性事件的處理，并積極配合有關部門的藥品安全風險干預措施，應當避免藥品用藥環(huán)節(jié)的風險。

5.A。解析：本題主要考查藥品安全風險和藥品安全風險管理措施。藥品安全的自然風險主要來源是不良反應，我國藥品安全風險的關鍵因素是人為風險，藥品安全風險具有不可避免性，從藥品注冊環(huán)節(jié)不可能消除各種藥品風險因素，只能避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風險管理。

6.D。解析：本題主要考查藥品安全管理。藥品安全風險分為人為風險和自然風險，自然風險指不良反應，是客觀存在的。藥品安全風險具有不可避免性。

7.D。解析：本題考查藥品上市后風險管理的內容。對附條件批準的藥品，藥品上市許可持有人采取相應風險管理措施，并在規(guī)定期限內按照要求完成相關研究;逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷藥品注冊證書。

8.C。解析：本題考查藥品上市后風險管理的內容。對療效不明確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書，已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。

9.AB。解析：本題主要考查藥品安全的重要性。藥品安全是重大的基本民生問題和重大的經濟問題。

10.ABC。解析：本題主要考查藥品安全風險與管理。藥品安全風險分為人為風險和自然風險，自然風險指不良反應，是客觀存在的。

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