2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考試重點:?罰款情況總結(jié)!(2)
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(10)5萬-10 萬元罰款
①未按麻醉藥品、精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的;未報告生產(chǎn)情況的;未依照規(guī)定儲存或者建立、保存專用賬冊的;未按規(guī)定銷售、銷毀麻醉藥品、精神藥品的(67 條)
②定點生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的(79條)
(11)2-5 萬元罰款 定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進;未保證供藥責任區(qū)域的供應(yīng)的;未對醫(yī)療機構(gòu)履 行送貨義務(wù)的;未按規(guī)定報告、儲存、銷毀;區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違規(guī)調(diào)劑,因特殊情況調(diào)劑后未依照規(guī)定備案的(69 條)
(12)1萬-20 萬罰款 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其 他利益的;
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給以予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的。(處罰機構(gòu)是:工商行政管理部門,90 條)
(13)銷售金額 50%-2倍罰金
①生產(chǎn)、銷售假藥的三種情形(足以嚴重危害、嚴重危害、特別嚴重危害)141條
②生產(chǎn)、銷售劣藥的兩種情形(嚴重危害,后果特別嚴重)141 條
③生產(chǎn)或銷售明知不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料(145 條)
(14)違法所得 1-5 倍罰金 買賣進出口許可證、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或批準文件的(225 條)
(15)廣告費用 1-5 倍罰款 藥品廣告違反《廣告法》(41、43 條)3 無證經(jīng)營
無證經(jīng)營:73 條,未取得生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的
處罰:取締;沒收;違法購進藥品貨值金額 2-5 倍罰款;構(gòu)成犯罪,依法追究刑事責任。
注意:沒有吊銷三證之說,因為本來就沒證。
①65條:有兩種情況: 情況一:未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品的 情況二:未經(jīng)批準,在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的。
②67條:個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。
③74條:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項,應(yīng)當辦理變更登記而未辦理,且仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的。
④68條:不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或個人經(jīng)營疫苗的。
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