2020年《藥事管理與法規(guī)》重要考點(diǎn)總結(jié):罰款情況總結(jié)!
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罰款情況總結(jié):
(1)79條:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施 GCP 的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。
(2)80條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。
(3)82條:偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
(4)83條:提供虛假證明、文件資料樣品或者采取欺騙手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
(5)84條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的:責(zé)令改正;沒(méi)收制劑;處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額 1-3 倍罰款;有違法所得,沒(méi)收。
(6)66條:未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,處罰同 80 條(非法采購(gòu))
(7)67條:個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)
(8)72條:吊銷(xiāo)印鑒卡的情況
(9)73條:麻醉和一類(lèi)精神藥品處方權(quán)濫用 所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品處方資格; 造成嚴(yán)重后果的,原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。
(10)51條:未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的,對(duì)委托方和受托方均依假藥罰。注意《藥品管理法實(shí)施條例》中規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,不符合省級(jí)批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的,按劣藥論處。注意對(duì)比這兩個(gè)事項(xiàng)。
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