今天是2020年7月6日，目前距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試還剩109天，現(xiàn)階段，2020年執(zhí)業(yè)藥師備考非常緊張，為了幫助各位執(zhí)業(yè)藥師考生備考，以下是小編整理的“2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的劣藥?？键c總結(jié)！”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

劣藥：

①最基本條款：75 條。 注意三點：

一是：假藥是情節(jié)嚴重的，吊銷三個許可證；劣藥是情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件。假藥停產(chǎn)、停業(yè)整頓處罰很正常，對劣藥屬于較重的處罰。

二是：對撤銷藥品批準證明文件的說法，兩者略微不同：假藥有時沒有藥品批準文件，而劣藥基本都有。

三是罰款數(shù)額不同：劣藥是違法購進藥品貨值金額 1-3 倍罰款；假藥是 2-5倍。

②86條

違反事項屬于藥品標準內(nèi)容事項的

假藥：a 在藥品標識上所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的；b 藥品批準文號不合法 劣藥：藥品標識上沒有標明藥品通用名、成份、規(guī)格、有效期、用法、用量、禁 忌、不良反應和注意事項以及其他不符合藥品標準的事項。

劣藥：產(chǎn)品批號未標明

73條：藥品標識不合法的有關(guān)規(guī)定，參見上面“3、藥品標識不合法”

④68條：醫(yī)療機構(gòu)使用劣藥的（該條情節(jié)嚴重情況下，吊銷什么證按法律規(guī)定有疑義，考試此種題應該避免）

⑤71條：兩種情形： 情形一：生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省級炮制規(guī)范的； 情形二：醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的

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