【總結(jié)】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》120個考點精華匯總!(八)
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品復(fù)方制劑交易,含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn) | ||
88 | 興奮劑 “運動員慎用” | 包括利尿劑、β受體阻斷劑、肽類激素等。 嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。 |
89 | 疫苗 | 1) 第一類疫苗:政府免費向公民提供; 2)第二類疫苗:公民自費并且自愿接種; 3)第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(寶石藍(lán)色) 4)不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗,疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺,進(jìn)一步強化疫苗全程冷鏈儲存、運輸制度 5)第一類疫苗逐級分發(fā),特殊情況時可分發(fā)至接種單位。 6)第二類疫苗:疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向→縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向→接種單位供應(yīng)第二類疫苗(可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用) 7)疫苗銷毀記錄保存時間不得少于 5 年。 |
90 | 《中國藥典》 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)核心,擁有最高的權(quán)威性,藥品質(zhì)量的最低標(biāo) 準(zhǔn) |
91 | 藥品標(biāo)簽不得印制 | “XX 省專銷”“原裝正品”“講口原料”“馳名商標(biāo)”“專 利藥品”“XX 監(jiān)制”“XX 總經(jīng)銷”“XX 總代理”等字樣 |
92 | 藥品標(biāo)簽可以印制 | “企業(yè)防偽標(biāo)識”“企業(yè)識別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字 圖案 |
93 | 不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注 | “印刷企業(yè)”“印刷批次”等與藥品的使用無關(guān)的 |
94 | 藥品名稱 | (1) 藥品通用名稱:橫版標(biāo)簽,在上三分之一標(biāo)出;豎版標(biāo)簽,右三分之一標(biāo)出; (2)藥品商品名稱:以單字面積計不得大于通用名稱所用字 體的二分之一;含文字的注冊商標(biāo)其單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一; |
95 | 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型 | (1) 抽査檢驗:國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的地調(diào)查和檢查的過程,分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。 (2)注冊檢驗:包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。 (3)指定檢驗:國家規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時, 必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗,包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。 (4)復(fù)驗:藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果 有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗。復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的 |
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