96

規(guī)定標(biāo)識(shí)的

97

說明書內(nèi)容

【禁忌】禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況；

【注意事項(xiàng)】肝腎功能不全患者慎用，用藥過程中需定期檢查血象、肝功腎功等。

99

藥品標(biāo)簽上藥品有效期

XX 日”；也可以表示為“有效期至 XXXX.XX.”或者“有效期至 XXXX/XX/XX”等。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天；

若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

100

藥品廣告

3、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院食品藥品監(jiān)督 管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告。不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。非處方藥廣告發(fā)布的媒體沒有限制。

4、藥品廣告中不得出現(xiàn)治愈率、比較、副作用小、家庭必備 天然等字眼。

5、藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外；不得在 7:00?22:00 發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的廣告。

6、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，1 年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。

7、提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批：①被受理審查中發(fā)現(xiàn)的

1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)；②取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，3 年內(nèi)不受理。

101

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

2）申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣 告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口

藥品代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

102

不得發(fā)布廣告的藥品

依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，批準(zhǔn)試生