2020年《藥事管理與法規(guī)》重要知識點記憶口訣（四）

2020-06-12 12:11 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)

打印

字體：大小

2020年執(zhí)業(yè)藥師備考，正在緊張進行中，為了幫助各位考生備考，小編整理了“2020年《藥事管理與法規(guī)》重要知識點記憶口訣（四）”，具體內(nèi)容如下！請查看！

9.行政復議的范圍

范圍

（1）對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收非法財物、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的

（2）對行政機關作出的限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結等行政強制行為不服的

（3）對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的

（4）認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的

（5）認為行政機關變更或者廢止農(nóng)村承包合同，侵犯其合法權益的

（6）認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的

（7）認為符合法定條件申請行政機關頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請行政機關審批、登記有關事項，行政機關沒有依法辦理的

（8）對行政機關作出的有關許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的

（9）申請行政機關履行保護人身權利、財產(chǎn)權利或者受教育權利的法定職責，行政機關沒有依法履行的

（10）申請行政機關依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關沒有依法發(fā)放的

（11）認為行政機關的其他具體行政行為侵犯其合法權益的

10.藥品注冊的分類

【考點速記】中九化五生十五。

11.藥品委托生產(chǎn)的管理

管理方面	具體內(nèi)容
藥品委托生產(chǎn)定義	藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱委托方）在因技術改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力或產(chǎn)能不足暫不能保障市場供應的情況下，將其持有的藥品批準文號的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)（受委托方）全部生產(chǎn)的行為，不包括部分工序的委托加工行為
審批單位	省級藥品監(jiān)督管理部門
委托生產(chǎn) 品種限制	麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、中藥提取物和原料藥【考點速記】特生中原