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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(批發(fā))--驗(yàn)收與抽樣

2023-06-28 09:48 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):

法規(guī)

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(批發(fā))——驗(yàn)收與抽樣

①驗(yàn)收:應(yīng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其“質(zhì)量管理專用章原印章”。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

②抽樣:對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。

②抽樣:

同一批號(hào)的藥品

至少檢查一個(gè)最小包裝

①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求

②打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

可不打開(kāi)最小包裝

①外包裝及封簽完整的原料藥

②實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

可不開(kāi)箱檢查

破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

開(kāi)箱檢查至最小包裝

歷年考題舉例

【1~2】

A.可不打開(kāi)最小包裝

B.可不開(kāi)箱檢查

C.應(yīng)檢查至最小包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是

1.同批號(hào)的藥品

2.外包裝及封簽完整的原料藥

【答案】DB

【解析】同一批號(hào)的藥品:至少檢查一個(gè)最小包裝;

外包裝及封簽完整的原料藥:可不開(kāi)箱檢查。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn),希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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