藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學習:
藥品經營質量管理規(guī)范(批發(fā))——設施與設備
(1)經營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所,直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。
(2)儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應當配備與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫。儲存疫苗的應當配備2個以上獨立冷庫。
(3)運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
歷年考題舉例
1.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)經營中藥材、中藥飲片的,應該有
A.庫房和養(yǎng)護工作場所
B.專用的庫房和養(yǎng)護工作場所
C.中藥樣品室
D.中藥樣品柜
【答案】B
【解析】選項C和選項D是直接收購地產中藥材應設置的設施與設備。
2.根據GSP的要求,以下關于藥品批發(fā)企業(yè)設施與設備的說法,錯誤的是
A.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施
B.經營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所
C.儲存疫苗的應當配備一個以上獨立冷庫
D.直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)
【答案】C
【解析】儲存疫苗的應當配備2個以上獨立冷庫。
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