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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:藥品批準文號的格式

2023-06-26 10:14 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下常考知識點,供大家學習:

法規(guī)

藥品批準文號的格式


格式

字母含義

境內(nèi)生產(chǎn)藥品

國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號

(1)H代表化學藥品

(2)Z代表中藥

(3)S代表生物制品

【提示】藥品批準文號,不因上市后的注冊事項的變更而改變。

【注】中藥另有規(guī)定的從其規(guī)定。

香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品

國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號

境外生產(chǎn)藥品

國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號

歷年考題舉例

【1~2】

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.國藥準字J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號

1.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是

2.境外生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式是

【答案】AD

【解析】境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準文號格式:國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號。

(1)H代表化學藥品(2)Z代表中藥(3)S代表生物制品;

境外生產(chǎn)藥品的批準文號格式:國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。

(1)H代表化學藥品;(2)Z代表中藥;(3)S代表生物制品。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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