藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下常考知識點，供大家學習：

藥品監(jiān)督檢查內(nèi)容

歷年考題舉例

1.藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.許可檢查

B.日常檢查

C.延伸檢查

D.飛行檢查

【答案】D

【解析】飛行檢查屬于不預先告知的檢查。故答案為D。

2.關于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是

A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和委托檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方向

B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?，委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通，及時通報監(jiān)督檢查情況

【答案】A

【解析】藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、日常檢查和有因檢查；按照藥品監(jiān)督檢查相關規(guī)定，可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點，希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨，敬請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！