2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品管理法律體系層次
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
藥品管理法律體系層次
淵源 | 制定機(jī)關(guān) | 藥品管理法律文件 |
法律 | 全國(guó)人民代表大會(huì)及常委會(huì) | 如:《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《禁毒法》等 |
行政法規(guī) | 國(guó)務(wù)院 | 如:《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》、《反興奮劑條例》等 【解釋】行政法規(guī)由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布 |
地方性法規(guī) | 地方人大及常委會(huì) | 如:《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等 |
部門規(guī)章 | 國(guó)務(wù)院組成部門及直屬機(jī)構(gòu) | 如:《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等 【解釋】部門規(guī)章由部門首長(zhǎng)簽署命令予以公布 |
地方政府規(guī)章 | 地方人民政府 | 如:《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等 |
中國(guó)政府承認(rèn)或加入的國(guó)際條約 | 人大常委會(huì)、國(guó)家主席、國(guó)務(wù)院共同行使 | 如:1985年我國(guó)加入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》等 |
歷年考題舉例
【1~2】
A.地方性法規(guī)
B.法律
C.行政法規(guī)
D.部門規(guī)章
1.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))屬于
2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第442號(hào))屬于
【答案】DC
【解析】國(guó)務(wù)院各部委制定《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于部門規(guī)章;
國(guó)務(wù)院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī)。
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