《法規(guī)》??键c:藥品上市前后需完成的臨床試驗
藥品上市前后需完成的臨床試驗是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考的知識點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí),小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
《法規(guī)》??键c:藥品上市前后需完成的臨床試驗
新藥在批準上市前 | ①應(yīng)當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗 ②例外:經(jīng)批準可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗 |
新藥在批準上市后 | 應(yīng)當完成Ⅳ期臨床試驗 |
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