相信很多執(zhí)業(yè)藥師考生們都非常關(guān)注相關(guān)考試內(nèi)容，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生及時了解，小編為大家整理出如下“藥事管理與法規(guī)綜合分析題練習(xí)：考查藥品廣告監(jiān)督管理”內(nèi)容！請考生查看！希望對你有用！

甲為 A 省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號。

乙為 B 省藥品批發(fā)企業(yè)，負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在 B 省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。

丙為 C 省廣告公司，業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加 B 省市場銷量，甲擬在 B 省電視、報刊發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣

告時，邀請 D 省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

1.丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請，負(fù)責(zé)受理該申請并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號的是

A.A 省藥品監(jiān)督管理部門

B.B 省藥品監(jiān)督管理部門

C.C 省藥品監(jiān)督管理部門

D.D 省藥品監(jiān)督管理部門

2.上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌癥

C.利用丁醫(yī)師名義和形象做證明

D.含有藥品不良反應(yīng)信息

3.甲取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后，擬將藥品廣告發(fā)布范圍擴(kuò)大到 C 省，其正確的做法是

A.向 C 省藥品監(jiān)督管理部門提出申請，獲得批準(zhǔn)后，即可發(fā)布

B.向 C 省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當(dāng)場備案后，即可發(fā)布

C.向 C 省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

D.向 C 省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

答案解析  

[1-3]【答案】ACB。解析：本題主要考查藥品廣告監(jiān)督管理。1題藥品發(fā)布廣告需要經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批。2題藥品廣告中不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師名義和形象作證明的內(nèi)容。3題異地發(fā)布廣告應(yīng)向發(fā)布地省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案，簡化異地備案，實施告知承諾，對申請人承諾符合條件并條件材料的，當(dāng)場予以備案。

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