執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》醫(yī)療器械分類管理
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醫(yī)療器械分類管理:
醫(yī)療器械分三類
風(fēng)險(xiǎn)遞增來(lái)積累
二三注冊(cè)一需備
經(jīng)營(yíng)特殊需記背
許可管理是三類
備案管理是二類
沒(méi)有要求一類對(duì)
注解:
注解:第一類到第三類醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)依次增高,第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案制,第二類與第三類實(shí)行注冊(cè)制。經(jīng)營(yíng):一類無(wú)需許可和備案,二類需要備案,三類需要許可。
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