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易制毒化學(xué)品的購買管理規(guī)定--《藥事管理與法規(guī)》

2022-02-08 11:29 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在11月5-6日,不論你備考狀態(tài)好與不好,希望以下的內(nèi)容都可以幫助你備考,無則加勉,有則更好。

易制毒化學(xué)品的購買管理規(guī)定

第十四條

申請購買第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列證件,經(jīng)本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門審批,取得購買許可證:(一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明(二)其他組織提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件)和合法使用需要證明。

第十五條

申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10日內(nèi),對申請人提交的申請材料和證件進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給購買許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。審查第一類易制毒化學(xué)品購買許可申請材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。

第十六條

持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,無須申請第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。個(gè)人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。

第十七條

購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。個(gè)人自用購買少量高錳酸鉀的,無須備案。

第十八條

經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學(xué)品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。對委托代購的,還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買人持有的委托文書。經(jīng)營單位在查驗(yàn)無誤、留存上述證明材料的復(fù)印件后,方可出售第一類易制毒化學(xué)品;發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告。

第十九條

經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄銷售的品種、數(shù)量、日期、購買方等情況醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。銷售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備查。第一類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當(dāng)自銷售之日起5日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案;第一類易制毒化學(xué)品的使用單位,應(yīng)當(dāng)建立使用臺(tái)賬,并保存2年備查。第二類、第三類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當(dāng)自銷售之日起30日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案。

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師考試備考經(jīng)驗(yàn)、精煉知識(shí)點(diǎn)以及政策動(dòng)態(tài)變化!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識(shí)請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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