學習是一個長期堅持的過程，對于考生而言，每天進步一點點，基礎扎實一點點，日積月累，考試就會更容易一點點。醫(yī)學教育網為大家準備了“執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)：藥品生產許可證管理”，希望成為大家備考的得力小幫手。
項目 | 內容 |
審批單位 | 所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 |
有限期 | 5年 |
換證期限 | 效期屆滿，應在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請重新發(fā)證 |
注銷情形 | ①主動申請注銷藥品生產許可證的； ②藥品生產許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的； ③營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的； ④藥品生產許可證依法被吊銷或者撤銷的； ⑤法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷行政許可的其他情形 |
補發(fā)證 | 藥品生產許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請補發(fā)，原發(fā)證機關按照原核準事項10日內補發(fā)藥品生產許可證。其中，許可證編號、有效期等與原許可證一致 |
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