藥事管理與法規(guī)考點:藥品經(jīng)營行為管理
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項目 | 考點 |
藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品 | 建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,索取、查驗、留存《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的供貨企業(yè)及其授權(quán)委托銷售人員有關證件資料、銷售憑證(保存至超過藥品有效期1年,且不得少于5年),在驗明藥品合格證明和其他標識等證明藥品合法性材料后方可購進、銷售;不符合規(guī)定的,不得購進和銷售 |
藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品 | 藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供以下資料: ①藥品上市許可持有人證明文件(或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證)和營業(yè)執(zhí)照的復印件; ②所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件; ③企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書復印件; ④標明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期等內(nèi)容的憑證; ⑤銷售進口藥品的,按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件。 上述資料均應當加蓋本企業(yè)公章,通過網(wǎng)絡核查、電子簽章等方式確認的電子版具有同等效力 |
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