?藥事管理與法規(guī):臨床試驗(yàn)記憶要點(diǎn)
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藥品研制與生產(chǎn)管理
臨床試驗(yàn)記憶要點(diǎn)
Ⅰ期藥理安全評;
Ⅱ期治療初步評;
Ⅲ期治療來確證;
Ⅳ期上市研究用。
注解:
Ⅰ期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)。
Ⅱ期臨床試驗(yàn):治療作用初步評價階段。
Ⅲ期臨床試驗(yàn):治療作用確證階段。
Ⅳ期臨床試驗(yàn):新藥上市后應(yīng)用研究階段。
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