關于執(zhí)業(yè)藥師考試，很多考生都想了解“藥事管理與法規(guī)知識點：藥品的界定、特性及安全風險”，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生及時了解，小編為大家整理出如下內容：

1、藥品界定

特指人用藥品，不包括獸藥和農藥；

藥品的法定范圍：包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品等；

藥品：藥物成品或者藥物制劑+原料藥物+中藥材；

《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品：體內使用的診斷藥品、（按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標記）的體外診斷試劑。

2、藥品特性

（1）有效性

（2）安全性

（3）穩(wěn)定性

（4）均一性

3、藥品安全風險

①自然風險又稱“必然風險”、“固有風險”，是藥品的內在屬性，屬于藥品設計風險；是客觀存在的，來源于藥品不良反應；

②人為風險，屬于藥品的制造和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是我國藥品安全風險關鍵因素。

醫(yī)學教育網提供執(zhí)業(yè)藥師考試備考經驗、精煉知識點以及政策動態(tài)變化！預祝各位考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！

相關推薦：

2021執(zhí)業(yè)西藥師3科匯總：藥物化學/必會計算題/經典習題

考前兩個月，執(zhí)業(yè)藥師《藥一》知識點沒記??？各章口訣匯總！

注意：這些地區(qū)2021年執(zhí)業(yè)藥師成績有效期可延期一年！