法規(guī)重點(diǎn)知識(shí):《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍
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《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍
(1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍:
①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
②生物制品。
③中藥材、中藥飲片、中成藥。
④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
(2)從事藥品零售的:
①應(yīng)先核定“經(jīng)營(yíng)類(lèi)別”。
②確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
(3)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
【提示】蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的核定按“國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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