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《藥事管理與法規(guī)》:其他類別批準文號

2021-04-22 11:58 來源:醫(yī)學教育網
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2021年執(zhí)業(yè)藥師大家復習到哪了呢?“《藥事管理與法規(guī)》:其他類別批準文號”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學教育網小編為大家整理出如下內容:

類別

格式

字母含義

醫(yī)療器械

醫(yī)療器械注冊證格式(由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定)

xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6

xl為注冊審批部門所在地的簡稱;境內第三類醫(yī)療器械、進口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字;境內第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱;

X2為注冊形式;“準”字適用于境內醫(yī)療器械;

器械:“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械;

xxxx3為首次注冊年份;x4為產品管理類別;xx5為產品分類編碼;xxxx6為首次注冊流水號。

醫(yī)療機械制劑

醫(yī)療機構制劑的批準文號

X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號

X-省、自治區(qū)、直轄市簡稱,H-化學制劑,Z-中藥制劑。

藥品廣告

藥品廣告批準文號

×藥廣審(視)第0000000000號”

“×藥廣審(聲)第0000000000號”

“×藥廣審(文)第0000000000號”

其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱?!?”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號?!耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類代號。

保健食品

衛(wèi)生行政部門批準的保健食品

國產保健食品批準文號格式  

衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

進口保健食品批準文號格式

衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號(2000年以前的批準文號格式:衛(wèi)進食健字+4位年代號第xxxx號)

食品藥品監(jiān)督管理部門批準的保健食品


國食健字G+4位年代號+4位順序號

進口保健食品批準文號格式為

國食健字J+4位年代號+4位順序號

注冊的保健食品

國產保健食品注冊號格式 

國食健注G+4位年代號+4位順序號

進口保健食品注冊號格式 

國食健注J+4位年代號+4位順序號

備案的保健食

國產保健食品備案號格式

食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號

進口保健食品備案號格式 

食健備J+4位年代號+00+6位順序編號

化妝品

國產特殊用途化妝品批準文號

國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例

國妝特字GXXXX

衛(wèi)生部許可的體例

衛(wèi)妝特字(年份)第XXXX號

國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的

進口特殊用途化妝品批準文號

國妝特進字JXXXX

進口非特殊用途化妝品備案號

國妝備進字JXXXX

衛(wèi)生部許可的

進口特殊用途化妝品

衛(wèi)妝特進字(年份)第XXXX號

進口非特殊用途化妝品

衛(wèi)妝備進字(年份)第XXXX號

特殊醫(yī)學用途配方食品

國食注字TY+4位年號+4位順序號,其中TY代表特殊醫(yī)學用途配方食品。

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊號

國食注字YP+4位年代號+4位順序號,其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產品配方

以上就是醫(yī)學教育網關于“《藥事管理與法規(guī)》:其他類別批準文號”的相關介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學教育網!

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