藥品召回分類及責(zé)任主體--執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)內(nèi)容
2021年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在10月23、24日,現(xiàn)在很多考生正在進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí),為了幫助大家順利備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了“藥品召回分類及責(zé)任主體--執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)內(nèi)容”的內(nèi)容,請查看!
1、藥品召回分類
(1)主動召回(藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出);
(2)責(zé)令召回(藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出)。
2、藥品召回分級
(1)一級召回:可能引起嚴(yán)重健康危害;
(2)二級召回:可能引起暫時的或者可逆的健康危害;
(3)三級召回:一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回。
3、藥品召回責(zé)任主體
(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體;
(2)進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體。他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
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