2021執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)：個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限

2021-02-07 11:44 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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報(bào)告主體	報(bào)告時(shí)限	不良檢測(cè)機(jī)構(gòu)審核評(píng)價(jià)時(shí)間
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)	新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)“15日內(nèi)”報(bào)告	嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告自收到報(bào)告之日起3個(gè)工作日內(nèi)完成
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)	死亡病例須“立即報(bào)告”	死亡病例調(diào)查自收到報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi)完；報(bào)“同級(jí)藥監(jiān)部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)”、上一級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
	其他藥品不良反應(yīng)“30日內(nèi)”報(bào)告	其他報(bào)告應(yīng)當(dāng)在 15 個(gè)工作日內(nèi)完成
個(gè)人	新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)：①經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告；②可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告；③當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

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