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血液制品管理

一、血液制品的界定

是特指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、肌注人免疫球蛋白等，血液制品原料是血漿。

二、血液制品經營管理

開辦血液制品經營單位，由省級藥監(jiān)部門審核批準。

三、進出口血液制品的審批

1.國務院藥監(jiān)部門負責全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。

2.違反相關規(guī)定，擅自進出口血液制品或者出口原料血漿的，由省級藥部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處總值3倍以上5倍以下的罰款。

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