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《藥事管理與法規(guī)》55個考點整理!

2021-01-13 08:01 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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關于執(zhí)業(yè)藥師考試,很多考生都想了解“《藥事管理與法規(guī)》55個考點整理!”,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生及時了解,小編為大家整理出如下內(nèi)容:

親

1.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是舒肝丸

2.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,禁止采獵的野生物種藥材是羚羊角

3.野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理,不得出口的是羚羊角

4.根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是低于成本價處理有效期即將到期的商品的

5.根據(jù)《反不正當競爭法》經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內(nèi)旅游,屬于不正當競爭行為中的商業(yè)賄賂行為

6.負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是國家發(fā)展和改革委員會

7.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家儲備管理工作的部門是工業(yè)和信息化部門

8.為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是Ⅲ期臨床試驗

9.為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是Ⅱ期臨床試驗

10.兒科處方的印刷用紙為淡綠色,急診處方的印刷用紙為淡黃色,第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色

11.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?;鸩挥柚Ц兜乃幤返氖侵兴庯嬈?。

12.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的說法,錯誤的是向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的所有藥品

13.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備的條件不包括具有與設立藥品批發(fā)企業(yè)一致的條件

14.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的說法錯誤的是省級藥品監(jiān)督部門負責審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)

15.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》,不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站上發(fā)布的是戒毒藥品信息

16.在一個研討班上,學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個,一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致,其外包裝上添加可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。上述信息中所指的四種情形,應按假藥或假藥論處的是外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內(nèi)容的

17.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

18.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材的是甘草

19.某老年患者以睡眠不佳為主訴,去某醫(yī)院就診,醫(yī)師給其開具阿普唑侖的處方,醫(yī)院藥師為其調(diào)劑該處方。該處方一般不得超過7日常用量

20.該處方應保存幾年備查2年

21.該處方印刷用紙為白色

22.若經(jīng)營阿普唑侖的企業(yè),建立了阿普唑侖專用賬冊,則該賬冊應當保存的期限是自藥品有效期期滿之日起不少于5年

23.關于處方調(diào)劑和審核的說法,錯誤的是藥師經(jīng)考核合格后取得第二類精神藥品調(diào)劑資格,方可在本機構調(diào)劑第二類精神藥品

24.某藥品零售企業(yè)單體門店具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境,建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料,進行形式審核后,告知其不予受理。從上述信息分析,藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè),但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

25.鑒于上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格,現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,該企業(yè)應具備的條件,錯誤的是①應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時資詢②鹽酸哌替啶處方為1次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用

26.根據(jù)《中華人民共和國刑法》生產(chǎn)、銷售劣藥,后果特別嚴重的,應處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處以50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

27.根據(jù)《中華人民共和國刑法》生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡的,應處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)

28.根據(jù)《關于建立國家基本藥制度的實施意見》,關于基本藥物使用的說法,正確的是基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

29.《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》中應酌情從重處罰的情形有①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕婦為主要使用對象②生產(chǎn)、銷售的假藥是疫苗③在公共衛(wèi)生時間期間,生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥

30.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法試行》,可以作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是市場上沒有供應的經(jīng)典方劑

31.不得在門診使用的是特殊使用級抗菌藥物;

32.藥品中,按假藥論處的是所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品;

33.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括藥物研究機構;

34.毒性藥品西藥品種不包括馬吲哚;

35.負責指導中藥寄民族要的發(fā)掘、整理、總結和提高的部門是國家中醫(yī)藥管理局

36.品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是美沙酮

37.關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法,正確的是地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售,含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

38.屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是利尿劑

39.某省級疾病預防控制機構按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃,將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構后,接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告,懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施,錯誤的是縣級疾病預防控制機構應向疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

40.關于藥品標準的說法,錯誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

41.關于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的說法,正確的是“乙類目錄”的藥品由國家制定,各省、自治區(qū)、直轄市可適當進行調(diào)整,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%;

42.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》列出基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的藥品是中藥飲片

43.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍特殊適應癥與急救、搶救除外的藥品是血液制品

44.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行規(guī)定》不納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有①人參酒②維生素C泡騰片③胎盤組織液

45.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,敘述錯誤的是藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

46.驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最 低學歷或者資質(zhì)要求是具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專學歷以上

47.企業(yè)質(zhì)量負責人員應當具備的最 低學歷或者資質(zhì)要求是具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

48.待驗藥品為黃色

49.不屬于新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的新的和嚴重的藥品不良反應

50.禁止出口的野生藥材物種是羚羊角

51.發(fā)布在指定的醫(yī)學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告,可以無需審查

52.發(fā)布進口藥廣告,應經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查

53.某藥品批發(fā)企業(yè)擬從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。該藥品批發(fā)企業(yè)若成為全國性批發(fā)企業(yè),應經(jīng)哪個部門批準國家藥品監(jiān)督管理部門

54.關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法,錯誤的是單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

55.關于處方藥合非處方藥的流通管理說法,正確的是①執(zhí)業(yè)藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導②執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應當拒絕調(diào)配

醫(yī)學教育網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師考試備考經(jīng)驗、精煉知識點以及政策動態(tài)變化!預祝各位考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!

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