很多考生想高效的進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識(shí)點(diǎn)“《藥事管理》：藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體、報(bào)告范圍”，詳細(xì)內(nèi)容如下，希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！ 

法定報(bào)告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體。

我國藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍是：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng);其他國產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

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