“藥品醫(yī)療器械飛行檢查--執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

藥品醫(yī)療器械飛行檢查

有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查：

①投訴舉報(bào)或者其他來(lái)源的線(xiàn)索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；

②檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；

③藥品不良反應(yīng)或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；

④對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性有疑問(wèn)的；

⑤涉嫌嚴(yán)重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的；

⑥企業(yè)有嚴(yán)重不守信記錄的；

⑦其他需要開(kāi)展飛行檢查的情形。

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