執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)正在進(jìn)行，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了“藥事管理與法規(guī)--處方藥/非處方藥的管理要求”的內(nèi)容，希望可以幫助考生順利備考。

處方藥的管理要求

處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。

（1）標(biāo)簽、說明書

對于進(jìn)入流通領(lǐng)域的處方藥而言，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將相應(yīng)警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或說明書上“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”。我國實(shí)行特殊管理的藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品）一般均屬于處方藥，其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。

（2）廣告管理

處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同制定的專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳，不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。其目的是嚴(yán)格管理，防止消費(fèi)者可能產(chǎn)生誤導(dǎo)，使消費(fèi)者能正確地理解和使用處方藥。

非處方藥的管理要求

（1）包裝

非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識，以便消費(fèi)者識別和執(zhí)法人員監(jiān)督檢查;包裝必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運(yùn)輸和使用;每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。

（2）標(biāo)簽和說明書

非處方藥的標(biāo)簽和說明書是指導(dǎo)患者正確判斷適應(yīng)癥、安全用藥的重要文件。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，用語要科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。標(biāo)簽內(nèi)容不得超出其非處方藥說明書的內(nèi)容范圍。

（3）警示語或忠告語

非處方藥標(biāo)簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！”。

（4）廣告管理

非處方藥是方便消費(fèi)者自我保健、治療的藥品，消費(fèi)者應(yīng)詳細(xì)了解其治療功效。因此，非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，不能任意夸大或篡改，以正確引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療。

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