執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)正在進(jìn)行，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了“2021年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)：藥物生產(chǎn)的生產(chǎn)管理內(nèi)容”的內(nèi)容，希望可以幫助考生順利備考。

（一）批生產(chǎn)記錄的要求及其保存期限

1.要求

批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。

記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

2.保存期

批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后一年。

未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。

（二）生產(chǎn)操作應(yīng)采取的防止藥品污染和混淆的措施

1.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物；

2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散；

3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行；有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其他有效防止污染或混淆的設(shè)施。

4.生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染；

5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志；

6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過的水不得用于洗滌其他藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。

（三）批包裝記錄的內(nèi)容

1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格；

2.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證；

3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名；

4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；

5.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄（副本）及本次包裝清場(chǎng)記錄（正本）；

6.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名；

7.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于“2021年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)：藥物生產(chǎn)的生產(chǎn)管理內(nèi)容”的相關(guān)介紹，希望能夠幫助到大家，更多資訊盡在醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

相關(guān)推薦：

【有問必答】2021年執(zhí)業(yè)藥師常見熱門問題指導(dǎo)！

【匯總】這11省份關(guān)于2020執(zhí)業(yè)藥師成績查詢的通知內(nèi)容！

【匯總】全國9省啟用執(zhí)業(yè)藥師電子證書！效力等同紙質(zhì)證書！

【成績預(yù)約】2020年執(zhí)業(yè)藥師考試成績，一鍵預(yù)約提醒！