為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學習執(zhí)業(yè)藥師，醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師考點“醫(yī)療器械的分類規(guī)則--藥事管理考點”，方便大家學習記憶，相關內(nèi)容如下： 

第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)則。

第二條 醫(yī)療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其使用目的是：

（一）疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護或者緩解。

（二）損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解或者補償。

（三）解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)。

（四）妊娠控制。

其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

第三條 本規(guī)則用于指導《醫(yī)療器械分類目錄》的制定和確定新的產(chǎn)品注冊類別。

第四條 確定醫(yī)療器械分類，應依據(jù)醫(yī)療器械的結構特征、醫(yī)療器械使用形式和醫(yī)療器械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。

醫(yī)療器械分類的具體判定可以依據(jù)《醫(yī)療器械分類判定表》進行。

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)關于“醫(yī)療器械的分類規(guī)則--藥事管理考點”的相關介紹，希望能夠幫助到大家，更多資訊盡在醫(yī)學教育網(wǎng)！

相關推薦：

2021年執(zhí)業(yè)藥師限學歷后，會限制專業(yè)嗎？

【匯總】全國9省啟用執(zhí)業(yè)藥師電子證書！效力等同紙質(zhì)證書！

【成績預約】2020年執(zhí)業(yè)藥師考試成績，一鍵預約提醒！

【匯總】近三年執(zhí)業(yè)藥師各科|各章分值占比+2021備考規(guī)劃！

【全科】2021執(zhí)業(yè)藥師各科+各章節(jié)復習計劃表！收藏！