《法規(guī)》知識點:違反質量管理規(guī)范的法律責任
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違反質量管理規(guī)范的法律責任
第八十二條 除本法另有規(guī)定的情形外,疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關質量管理規(guī)范的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處二十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處五十萬元以上三百萬元以下的罰款,責令停產停業(yè)整頓,直至吊銷藥品相關批準證明文件、藥品生產許可證等,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上五倍以下的罰款,十年內直至終身禁止從事藥品生產經營活動。
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