執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理》常見(jiàn)50個(gè)重要考點(diǎn)
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1.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法正確的是嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用,特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用
2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法,正確的是申請(qǐng)定點(diǎn)資格前,單位及其工作人員在2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
3.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
4.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的,應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
5.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
6.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明;②運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本③麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。
7.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄第二類精神藥品,寄件人應(yīng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明
8.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本
9.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí),應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,跨省、自治區(qū)、直轄市、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
11.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過(guò)增加經(jīng)營(yíng)范圍才能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是醫(yī)療用毒性藥品
12.甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
13.根據(jù)乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍,其可以開(kāi)展經(jīng)營(yíng)的藥品是含麻黃堿復(fù)方制劑
14.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
15.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是可不開(kāi)箱檢查
1.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是可不打開(kāi)最小包裝
2.采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷以上
3.某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑A,很受患者歡迎。該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示
4.藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為中,正確的是藥師不在崗時(shí),停止向患者銷售處方藥
20.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是藥品廣告
21.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,發(fā)生頻率與說(shuō)明書描述不一致的藥品不良反應(yīng),按照新的藥品不良反應(yīng)。
22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的藥品
23.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
24.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》藥品說(shuō)明書未載明的不良反應(yīng),屬于新的藥品不良反應(yīng)
25.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括①說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)②服用后引起死亡的不良反應(yīng)③服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
26.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的左氧氟沙星注射劑,應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)
27.A藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。關(guān)于B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液的管理說(shuō)法正確的是藥品生產(chǎn)企業(yè)需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)轉(zhuǎn)換非處方藥后,才可作為非處方藥上市。
28.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,屬于行政處罰
29.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的
30.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更,不需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址,應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是改變藥品經(jīng)營(yíng)方式
31.儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制上限是75%,控制下限是35%
32.根據(jù)最高人民法院,最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問(wèn)題的解釋》。針對(duì)第四種情形,如果所在生產(chǎn)企業(yè)金額達(dá)到100余萬(wàn)元,銷售金額已經(jīng)達(dá)到萬(wàn)元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應(yīng)該認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)
33.我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗,該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,使用時(shí)可能引起嚴(yán)重健康危害,應(yīng)實(shí)施召回。在我國(guó)進(jìn)行召回的,負(fù)責(zé)具體實(shí)施的主體是甲藥品批發(fā)企業(yè)
34.該單位作出召回決定后,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是24小時(shí)內(nèi)
35.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度中的法定報(bào)告主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
36.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)患者用藥出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí),報(bào)告時(shí)限是日內(nèi)
37.關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法,正確的有①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同,對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類③非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布
38.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)藥品的有麥角新堿、麻黃浸膏、麻黃素
39.注冊(cè)申請(qǐng)中,按補(bǔ)充申請(qǐng)程序申報(bào)的是對(duì)上市藥品取消原批準(zhǔn)內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)
40.關(guān)于商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)者銷售或者購(gòu)買商品,給中間人傭金,以行賄論處;
41.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法不正確的是具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
42.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于特殊使用級(jí)
43.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于限制使用級(jí)
44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有限期期滿之日起不小于5年
45.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是3年
46.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存2年
47.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存3年
48.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目
49.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門
50.某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開(kāi)具處方。根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目。
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