藥事管理與法規(guī)--《GSP》藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
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《GSP》藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
質(zhì)量管理與職責(zé)
1.企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量管理的職責(zé)
企業(yè)負責(zé)人:藥品質(zhì)量的“主要責(zé)任人”;職責(zé): | 企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人:應(yīng)由高層管理人員擔(dān)任;職責(zé): |
(1)全面負責(zé)企業(yè)“日常管理”; (2)負責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé); (3)確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品 | (1)全面負責(zé)“藥品質(zhì)量管理工作”; (2)獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有“裁決權(quán)” |
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