藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)“15日內(nèi)”報(bào)告

嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告自收到報(bào)告之日起3個工作日內(nèi)完成

死亡病例須“立即報(bào)告”

死亡病例調(diào)查自收到報(bào)告之日起15個工作日內(nèi)完；報(bào)“同級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門”、上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

其他藥品不良反應(yīng)“30日內(nèi)”報(bào)告

其他報(bào)告應(yīng)當(dāng)在 15 個工作日內(nèi)完成

個人

新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)：①經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告；②可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報(bào)告；③當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告