《藥事管理與法規(guī)》常考點(diǎn)--藥品和藥品分類
報(bào)考2020年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生比較關(guān)心“《藥事管理與法規(guī)》??键c(diǎn)--藥品和藥品分類”,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為各位考生整理如下:
1.藥品內(nèi)涵和外延
(1)藥品:特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。
(2)使用目的:是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。
(3)使用方法:要求必須遵循規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。
2.藥品可分:中藥、化學(xué)藥和生物制品三類。
在藥品注冊(cè)管理中,按藥品注冊(cè)類別進(jìn)行分類
中藥注冊(cè)分類 | 中藥創(chuàng)新藥,中藥改良型新藥,古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,同名同方藥等 |
化學(xué)藥注冊(cè)分類 | 化學(xué)藥創(chuàng)新藥,化學(xué)藥改良型新藥,仿制藥等 |
生物制品注冊(cè)分類 | 生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥,已上市生物制品(含生物類似藥)等 |
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