藥品生產(chǎn)許可證管理--藥事管理與法規(guī)
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審批單位——所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
有限期——5年
換證期限——效期屆滿,應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)重新發(fā)證
注銷(xiāo)情形——①主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證的;
②藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的;
③營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)的;
④藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)或者撤銷(xiāo)的;
⑤法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形
補(bǔ)發(fā)證——藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)10日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。其中,許可證編號(hào)、有效期等與原許可證一致
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