有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)，以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“《藥事管理與法規(guī)》：藥品質(zhì)量特性及其他性質(zhì)”，具體相關(guān)內(nèi)容，請(qǐng)考生查看！

藥品質(zhì)量特性及其他性質(zhì)

1. 基本藥物的遴選：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性的最優(yōu)化結(jié)合。

2. 藥品的安全性和有效性是藥品上市的最基本條件。

3. 國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

4. 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記，并確認(rèn)處方的合法性。

5. 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。

6. 處方用藥適宜性應(yīng)該審核處方用藥與臨床診斷的相符性。

7. 處方用藥適宜性應(yīng)該審核劑量、用法的正確性。

8. 處方用藥適宜性應(yīng)該審核選用劑型與給藥途徑的合理性。

9. GSP實(shí)施細(xì)則規(guī)定，進(jìn)化質(zhì)量管理程序中需審核購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。

10. GSP規(guī)定：企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。

11. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定配制制劑的質(zhì)量管理文件要有制劑質(zhì)量穩(wěn)定性的考察記錄。

12. 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥，應(yīng)對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方的合法性與合理性。

13. 藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

14. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格、其交易藥品的合法性。

15. 藥品廣告審查機(jī)關(guān)(省級(jí)FDA)對(duì)申請(qǐng)人提交的證明文件的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審查，并依法對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。

規(guī)律：一般在研發(fā)上市環(huán)節(jié)（包括藥品說(shuō)明書(shū)）側(cè)重藥品的安全性、有效性（GLP、GCP），藥物遴選環(huán)節(jié)有時(shí)還要考慮經(jīng)濟(jì)性（國(guó)家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥），而在藥品生產(chǎn)（制劑）環(huán)節(jié)，更重穩(wěn)定性，藥品使用（藥店、醫(yī)院）環(huán)節(jié)，更注重認(rèn)清藥品來(lái)源的合法性、質(zhì)量可靠性，以及使用的適宜性（相符性、正確性、合理性）。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《藥事管理與法規(guī)》：藥品質(zhì)量特性及其他性質(zhì)”，如果您覺(jué)得這篇文章還不錯(cuò)，可以分享給身邊有需要的朋友參考，預(yù)祝大家都能順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試！

相關(guān)推薦：

【收藏】執(zhí)業(yè)藥師考試《中藥二》中成藥考點(diǎn)總結(jié) 

你知道執(zhí)業(yè)藥師有國(guó)家補(bǔ)貼嗎？符合這些條件可以領(lǐng)?。?/a>

護(hù)士報(bào)考2020執(zhí)業(yè)藥師，5大板塊+6大問(wèn)題，幫你解決疑問(wèn)！

執(zhí)業(yè)藥師必看！由于疫情，這十類藥或成為重點(diǎn)！

【直播匯總】2020藥師大講堂第二期再次來(lái)襲，請(qǐng)各位收藏好！