處方藥與非處方藥的流通管理--法規(guī)知識(shí)

2020-01-10 14:58 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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（一）生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售

在特殊管理的藥品購(gòu)銷(xiāo)方面，根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)銷(xiāo)售管理，嚴(yán)格管控產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道，確保所生產(chǎn)的藥品在藥用渠道流通。凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)削減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購(gòu)用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。

（二）藥店零售

1、藥店零售銷(xiāo)售處方藥和甲類非處方藥必須資格、條件：

（1）必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

（2）必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。

2、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方。

提示：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其“姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容”的胸卡。

3、處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)：分柜擺放。

4、處方藥、非處方藥“不得”采用：有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式。

5、處方藥“不得”采用：開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。

6、執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售處方藥的職責(zé)

（1）處方藥必須憑“執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師”處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。

（2）執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。

（3）執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方“不得擅自更改或代用”。

（4）對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。

（5）零售藥店對(duì)處方必須留存“2年以上”備查。

7、零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類藥品：（1）麻醉藥品;（2）一類精神藥品;（3）藥品類易制毒化學(xué)品;（4）放射性藥品;（5）疫苗;（6）終止妊娠藥品;（7）蛋白同化制劑;（8）肽類激素（胰島素除外）等。

8、零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的十大類藥品：（1）注射劑;（2）醫(yī)療用毒性藥品;（3）二類精神藥品;（4）九大類藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品;（5）精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）;（6）抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）;（7）腫瘤治療藥;（8）含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑;（9）未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素等。