為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學習執(zhí)業(yè)藥師，醫(yī)學教育網小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點總結，方便大家學習記憶，相關內容如下： 

>某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者調配磷酸可待因片。根據《處方管理辦法》，醫(yī)療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是經本醫(yī)療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

>開具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色

>藥品不良反應報告制度中的法定報告主體是醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)

>磷酸可待因的處方最大用量為 3 日常用量

>醫(yī)療機構發(fā)現患者用藥出現嚴重不良反應時，報告時限是 15 日內

>根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的左氧氟沙星注射劑，應當采取的措施不包括申請注銷藥品批準文號

>關于藥品分類管理的說法，正確的有①根據藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類③非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布

>下列藥品屬于藥品類易制毒化學藥品的有麥角新堿、麻黃浸膏、麻黃素

>注冊申請中，按補充申請程序申報的是對上市藥品取消原批準內容的注冊申請

>關于商業(yè)賄賂行為的說法，錯誤的是經營者銷售或者購買商品，給中間人傭金，以行賄論處

>不得在門診使用的是特殊使用級抗菌藥物

>藥品中，按假藥論處的是所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

>我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括藥物研究機構

>毒性藥品西藥品種不包括馬吲哚

>關于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的說法，正確的是“乙類目錄”的藥品由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當進行調整，增加和減少的品種數之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數的 15%

>負責指導中藥寄民族要的發(fā)掘、整理、總結和提高的部門是國家中醫(yī)藥管理局

>負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是國家發(fā)展和改革委員會

>承擔中藥材生產扶持項目管理和國家儲備管理工作的部門是工業(yè)和信息化部門

>為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是Ⅲ期臨床試驗

>為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據的是Ⅱ期臨床試驗

>按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于特殊使用級

>按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經長期臨床應用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于限制使用級

>兒科處方的印刷用紙為淡綠色

>急診處方的印刷用紙為淡黃色

>第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色

>分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材的是甘草

>根據《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是羚羊角

>野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是羚羊角 

以上就是醫(yī)學教育網小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師“執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點總結”的內容，希望以上內容對廣大考生有幫助，更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關資訊請關注醫(yī)學教育網。預祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！

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