“醫(yī)療器械”是執(zhí)業(yè)藥師知識(shí)點(diǎn)，為了方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理出如下相關(guān)知識(shí)：
| 類(lèi)型 | 境內(nèi) VS 進(jìn)口 | 申請(qǐng)人（備案人） | 審查（備案機(jī)關(guān)） |
| 一類(lèi) | 境內(nèi) | 備案人 | 設(shè)區(qū)的“市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”提交備案資料 |
| 進(jìn)口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”提交備案資料 | |
| 二類(lèi) | 境內(nèi) | 申請(qǐng)人 | “省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊(cè)證 |
| 進(jìn)口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊(cè)證 | |
| 三類(lèi) | 境內(nèi) | 申請(qǐng)人 | “國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊(cè)證 |
| 進(jìn)口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊(cè)證 |
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